KALİTE

Kalite Güvence

Kalite güvence ve kontrol formları, bir bütün olarak ALS İskandinavya’nın çalışmalarının ve yapılan analizlerinin entegre bir parçasıdır.

Kalite Güvence (QA), analitik sonuçlarda kalitenin sağlanmasında ihtiyaç duyulan tüm faaliyetler için kullanılan jenerik terimdir. QA faaliyetleri, organizasyon, eğitim, ekipman, metotlar vb. gibi bir çok alanı etkilemektedir.

QA, laboratuvarın QA sistemine göre düzenlenmekte ve belgelenmektedir. QA sistemi, laboratuvar akreditasyonu için bir ön koşuldur. Akreditasyon, laboratuvar yetkinliğinin üçüncü bir kurum tarafından kabul edilmesidir ve sanayideki ISO 9000 belgelendirmesi ile kıyaslanabilmektedir. Bir laboratuvarın akredite olabilmesi için, uluslararası QA standartlarına uyumu ön değerlendirme ile onaylanmalı ve tekrar eden denetimler ile doğrulanmalıdır. İsveç’te laboratuvarların akreditasyon kontrollerinden ve akreditasyonlarından SWEDAC sorumludur. SWEDAC’ın diğer akreditasyon kuruluşlarıyla uluslararası işbirliği içerisinde olması, vermiş olduğu akreditasyonun bir çok ülkede kabul görmesini sağlamaktadır.

SWEDAC akreditasyonu özel analitik metotlarla ilgilidir. Akredite olmayan analizler de QA’ya tabidir; ve QA sisteminin birçok bölümü bütün analizlerde ortaktır. Buna karşı, akredite analizlerin dokümantasyon gibi özel gereksinimleri karşılaması gerekmektedir.

Luleå laboratuvarındaki akredite metotlar [pdf]

Täby(Stockholm) laboratuvarındaki akredite metotlar [pdf]

Luleå akreditasyon sertifikası [pdf]

Täby(Stockholm) akreditasyon sertifikası [pdf]

GMP (İyi üretim uygulamaları) uygunluk sertifikası [pdf]

GLP (İyi laboratuvar uygulamaları) sertifikası [pdf]

Sınıflandırma belgesi (FDA) [pdf]

Luleå’deki ALS İskandinavya Çevre Yönetimi Sistemi ISO 14001:2004 Belgesi [PDF]

Bu sertifika aşağıdaki faaliyet alanları için geçerlidir:
Çevre, gıda, ilaç, elektronikler, insan biyolojisi ve diğer alanlardaki kimyasal analizler.

ALS İskandinavya’nın kalite güvence sistemi hakkında daha fazla bilgi için tıklayın (pdf):